医療機器製造業登録証取得について
今般、弊社群馬工場が医療機器製造業登録証（登録番号10BZ200136）を取得いたしましたことをご報告いたします。
本日より、医療機器製造者様・卸業者様向けに、医療機器の製造（検品・組立て・包装・ラベル表示・配送等）を手がけることが可能となりました。
医療機器は「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等」と定義されています。
身近な医療機器としては「体温計」、「パルスオキシメーター」、「血圧計」、「補聴器」、「マッサージ器」、「磁気関連商品（ネックレスなど）」があります。
これらの医療機器は、薬機法により品質確保を目的とした規制があり、誰でも自由に製造することはできません。医療機器を製造するためには地方自治体（弊社であれば群馬県）に申請・登録する必要があり、管理責任者の能力や、事業所の環境・管理体制などが決められた要件を満たしている製造者に限って登録できる仕組みとなっております。
化粧品・健康食品・医薬部外品・コンビニ向け宣伝資材・通信販売などに続く新しい分野への進出となりますが、従前の厳しい品質管理体制と作業経験を活かし、お客様を商品の保管・梱包・発送などでしっかりとサポートできるように努力を重ねてまいります。
今後ともご指導、ご鞭撻を賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。